原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,病人无法直接服用的物质。近几年,中国原料药生产迅速崛起,已成为世界原料药生产大国。大宗原料药的竞争,实质上是发酵工艺与提取工艺的竞争,而提取技术的核心关键是膜及其它下游分离技术的应用。
相较于传统工艺,原料药提纯工艺应用膜分离浓缩设备,利用膜的选择性分离实现料液的不同组分的分离、纯化、浓缩,膜可以在分子范围内进行分离,并且这一过程是一种物理过程,不需发生相的变化和添加助剂。
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膜分离设备提取纯化功能齐全,可用于原料药的浓缩、分离及纯化。设备可用于低温浓缩提取,有效减少热敏性有效成分的丧失。
原料药提纯采用膜分离浓缩设备的工艺优势如下:
1、无化学变化:典型的物理分离过程,不用化学试剂和添加剂,产品不受污染。
2、常温下进行:有效成分损失少,特别适用于热敏性物质,如抗生素等医药的分离与浓缩。
3、选择性好:可在分子级内进行物质分离,具有普遍滤材无法取代的性能。
4、能耗低:只需电能驱动,能耗低,其费用约为蒸发浓缩或冷冻浓缩的1/3-1/8。
5、适应性强:处理规模可大可小,可以连续也可以间隙进行,工艺简单,操作方便,易于自动化。
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编辑:杜鹃花 技术:彦祖
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